Компания Galderma объявляет об одобрении FDA США препарата «Рестилайн Лифт с лидокаином».

Дерматологическое подразделение Galderma объявило, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило продукт Restylane Lyft с лидокаином, предназначенный для увеличения подбородка и улучшения профиля подбородка у пациентов старше 21 года с легкой и умеренной ретрузией подбородка.

«Это одобрение подтверждает нашу приверженность развитию нашего портфеля инъекционных эстетических препаратов – самого широкого на рынке – для удовлетворения разнообразных потребностей пациентов», – заявил вице-президент Galderma по медицинским вопросам Билл Андриопулос в пресс-релизе. «Расширяя возможности использования таких инноваций, как Restylane Lyft, мы стремимся дать возможность практикующим косметологам достигать уникальных эстетических целей своих пациентов с повышенной гибкостью и точностью».
Портфолио Galderma Restylane включает ряд инъекционных препаратов ГК, в том числе гибкие и твердые гелевые формы, и направлено на обеспечение индивидуальных эстетических результатов. Продукт 5-8 Restylane Lyft был разработан с использованием технологии NASHA® и представляет собой более прочный гель с минимальными модификациями, созданный для естественного вида.

По данным компании, одобрение продукта FDA было основано на результатах клинических испытаний, продемонстрировавших его безопасность и эффективность в улучшении проекции подбородка через три месяца после первоначальной инъекции, причем улучшение сохранялось у большинства пациентов в течение 12 месяцев. Исследование также не выявило неожиданных или серьезных побочных эффектов, связанных с продуктом.